淮南市药品不良反应监测中心风险监测和预警处置成效显著

淮南市药品不良反应监测中心风险监测和预警处置成效显著

为全面推进我市药械妆不良反应(事件)监测工作深入开展，不断提高药械妆安全风险管理水平，保障人民群众用药用械用妆安全，淮南市药品不良反应监测中心强化风险监测和预警处置，对监测数据定期开展分析评估，深入挖掘风险信号，提出风险管理建议，为药械妆监管提供技术支撑，为临床合理用药用械用妆提供指导。

近三年来，通过风险监测发现药械妆安全风险信号13个，其中监测发现严重药品不良反应风险信号6个，均第一时间进行了现场调查和处置，其中“碘海醇注射液”、“注射用头孢曲松钠”、“注射用阿奇霉素”等风险信号被省中心采纳。监测发现严重伤害医疗器械不良事件风险信号5个，均进行了临床调查，并跟踪、指导和处置。其中“血管（组织）吻合器”的疑似风险信号分析评价和调查处置工作被省中心充分肯定并在全省监测工作会议上作交流发言；“聚砜膜透析器”、“刨削系统”、“病人监护仪”等严重伤害不良事件风险信号分析评价和调查处置工作得到了省中心的充分肯定。监测识别严重化妆品不良反应风险信号2个，其中“九芝堂美白嫩肤养颜三合一套装”严重化妆品不良反应经调查，认定为疑似未经注册的特殊化妆品，相关风险控制建议被省中心采纳并上报省局。

淮南市药品不良反应监测中心将不断深化药械妆安全风险监测和预警处置工作，加大严重不良反应（事件）报告分析评价力度，强化风险信号识别评估和调查，切实做到风险信号早发现、早处置、早解决，为保障公众用药用械用妆安全做出更大贡献。

来源：食品药品检验中心